تولید فرآورده ژن درمانی «کارا 19» توسط محققان داخلی

وی ادامه داد: رویکرد‌هایی که امروز درباره درمان بیماری‌های صعب العلاج مشاهده می‌کنیم از این تکنولوژی‌ها استفاده می‌کنند.

رئیس پژوهشگاه رویان گفت: پژوهشگاه رویان مرکز جامع سلول‌های بنیادی را که تشکیل داد بخش‌های مختلف را در زمان‌های متفاوت به این زنجیره کاری اضافه کرد.

وی افزود: ما موضوع تولید سلول، تولید فرآورده‌های سلولی را داشتیم و درحال حاضر بحث فرآورده‌های ژن درمانی، ایمونوتراپی و مهندسی بافت را در دستور کار داریم.

وی تصریح کرد: ژن درمان یک رویکردی است که حتی افراد بزرگسال که هموفیلی دارند با این تکنیک‌ها درمان می‌شوند.

شاهوردی گفت: امروز بعضی از فرآورده‌های ژن درمانی را در برخی کشور‌ها داریم که با هزینه بسیار گران برای مردم تولید می‌کنند و اگر ما در این عرصه ورود پیدا نکنیم مطمئنا مشکلاتی در آینده خواهیم داشت.

وی افزود: تولید این فرآورده‌ها در کشور‌های اروپایی و آمریکای شمالی بین ۳۷۳ الی ۴۸۰ هزار دلار هزینه برای یک بیماری دارد.

وی ادامه داد: ما اولین قدم راکه تربیت نیروی انسانی است برداشتیم و تولید زیر ساخت‌ها و مجهز کردن آن انجام شده است.

رئیس پژوهشگاه رویان گفت: اولین کاری که انجام شد بعنوان یک کار نمادین «کارا ۱۹» که برای سرطان‌های خونی است را خارج ازفضای آزمایشگاه تولید کردیم و تست‌های پیش بالینی خود را انجام داده و امیدواریم در سال ۱۴۰۰ بتوانیم کارآزمایی بالینی این کار را شروع کنیم.

وی افزود: بعد از اینکه ۳ یا ۴ فاز کار آزمایی را پشت سرگذاشتیم و با بررسی‌هایی که توسط وزارت بهداشت انجام می‌شود اجازه ورود به بازار را خواهد گرفت.

شاهوردی ادامه داد: در فاز کار آزمایی اول هم که شروع می‌شود باید فرآورده را در وزارت بهداشت ثبت کنیم.

وی گفت: امیدواریم با برداشته شدن این قدم یک درمان جدید را برای بیماران بخصوص صعب العلاج راه اندازی کنیم.

رئیس پژوهشگاه رویان گفت: این دستاورد کاملاً بومی است، اما همکاران ما تجربیات خوبی را در آزمایشگاه‌های خارج از کشور هم بدست آوردند و فرآورده «کارا ۱۹» توسط همین محققان در داخل کشور تولید شده است.