مقدمه نویسنده:
از سالها پیش که در زمینه صنعت مهندسی پزشکی فعالیتم را آغاز نمودم تا به امروز هر روز شاهد استقرار استانداردهای بین المللی جدیدتر و دستورالعملهای منطقه ای نوین تر و بیشتری در حوزه سلامت از طرف مراجع کیفی استانداردهای جهانی وزارت بهداشت و درمان وزارت صنعت، محیط زیست وزارت کار و دیگر نهادهای قانونی داخلی و خارجی بخصوص در حوزه ،واردات تولید و توزیع تجهیزات پزشکی و صادرات محصولات پزشکی بوده ام.
استانداردسازی به عنوان یک فرآیند سیستماتیک به تعیین معیارها و الزامات مشخص برای محصولات خدمات و سیستمها م یپردازد. در حوزه مهندسی پزشکی استانداردسازی نقش بسیار حیاتی در تضمین کیفیت ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی ایفا می کند.
این کتاب بصورت اجمالی به بررسی اهمیت استانداردسازی در مهندسی پزشکی تاثیر آن بر ایمنی بیماران و آمارهای مرتبط با این حوزه می پردازد.
از سالها پیش که در زمینه صنعت مهندسی پزشکی فعالیتم را آغاز نمودم تا به امروز هر روز شاهد استقرار استانداردهای بین المللی جدیدتر و دستورالعملهای منطقه ای نوین تر و بیشتری در حوزه سلامت از طرف مراجع کیفی استانداردهای جهانی وزارت بهداشت و درمان وزارت صنعت، محیط زیست وزارت کار و دیگر نهادهای قانونی داخلی و خارجی بخصوص در حوزه ،واردات تولید و توزیع تجهیزات پزشکی و صادرات محصولات پزشکی بوده ام.
استانداردسازی به عنوان یک فرآیند سیستماتیک به تعیین معیارها و الزامات مشخص برای محصولات خدمات و سیستمها م یپردازد. در حوزه مهندسی پزشکی استانداردسازی نقش بسیار حیاتی در تضمین کیفیت ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی ایفا می کند.
این کتاب بصورت اجمالی به بررسی اهمیت استانداردسازی در مهندسی پزشکی تاثیر آن بر ایمنی بیماران و آمارهای مرتبط با این حوزه می پردازد.
