جمع‌آوری فوری یک دارو از بازار/ علت چه بود؟

دسته‌بندی: گوناگون
تاریخ انتشار: ۱۴۰۵ شهریور ۲, دوشنبه ساعت ۱۷:۵۸۰ رأیبدون امتیاز
جمع‌آوری فوری یک دارو از بازار/ علت چه بود؟

سازمان غذا و دارو از صدور دستور برای جمع‌آوری دو سری ساخت یک دارو در سراسر کشور خبر داد.

روابط عمومی سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای اعلام کرد: محصول طبیعی اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت نفس زیست فارمد، به دلیل‌عدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی، غیرمجاز شناخته شده و دستور جمع‌آوری فوری سری‌های ساخت مشخص‌شده از سراسر کشور صادر شده است. 

با استناد به گزارش آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی مبنی بر مشاهده بوی نامطلوب، نشت محتویات و آلودگی میکروبی و همچنین تأیید مجددعدم انطباق آزمایش‌های میکروبی، دستور فراخوان و جمع‌آوری فوری این محصول را از سطح عرضه ابلاغ کرد. 

بر اساس این ابلاغیه، اسپری بینی «کلدانیز» با سری ساخت‌های ۲۵AF۰۰۷ (با تاریخ انقضای ۲۰۲۷/۰۷/۰۱) و ۲۴AF۰۰۸ (با تاریخ انقضای ۲۰۲۶/۱۲/۰۱) به دلیل آلودگی میکروبی مشمول جمع‌آوری فوری هستند. 

سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور و همچنین مدیران غذا و داروی مناطق آزاد تجاری و صنعتی خواسته است، ضمن جمع‌آوری فوری این سری‌های ساخت، نتایج اقدامات انجام‌شده را همراه با مستندات لازم به این سازمان گزارش کنند. 

سازمان غذا و دارو به شهروندان توصیه کرده که فرآورده‌های سلامت‌محور را تنها از داروخانه‌ها و مراکز مجاز تهیه و برای اطمینان از اصالت محصولات کد رهگیری آن‌ها را از سامانه تی تک استعلام کنند.

اسپری کلدانیز

این مطلب برای شما مفید بود؟

بازخورد شما به بهبود کیفیت مطالب کمک می‌کند.

در حال بررسی رأی شما...